В ФМБА России активно продолжается разработка новой вакцины, которая обеспечивает защиту от пяти серотипов менингококка: A, B, C, W и Y.
Минздрав России предоставил разрешение на начало первой фазы клинических испытаний с участием добровольцев.
Вакцина включает полисахариды бактерии Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y, а также рекомбинантные белки, способствующие выработке антител к серотипу B.
Это особенно важно, так как большинство существующих вакцин не предусмотрены для защиты от серотипа B, в то время как в России более одной трети зарегистрированных случаев менингококковой инфекции связаны именно с ним.
В некоторых регионах этот серотип преобладает, что ставит под угрозу здоровье населения и требует разработки соответствующих вакцинных решений.
Серотип B может привести к менингококцемии, что представляет собой опасную форму заболевания с высокой летальностью и возможными серьезными последствиями для здоровья.
Специалистам Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток поставлена задача создать вакцину, охватывающую все пять основных серотипов, что особенно актуально для российской системы здравоохранения.
Доклинические испытания на животных подтвердили как безопасность, так и эффективность вакцины, теперь она переходит на заключительный этап — клинические испытания.
Для этого российское правительство выделило целевую субсидию, что свидетельствует о высокой значимости проекта.
Важно отметить, что новая вакцина будет полностью отечественной, поскольку её производство осуществляется по полному циклу, начиная с создания активной фармацевтической субстанции.
Это подчеркивает независимость и инновационность российской фармацевтики в области вакцинации против менингококковой инфекции.
