Производители предложили обязывать все аптеки иметь в своём ассортименте препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ), по сообщению СРО «Ассоциация независимых аптек». Однако профильные ассоциации выступили против этой инициативы, указывая на сложности с лицензированием и стихии проверок со стороны регуляторов.
Во время обсуждения в Альянсе фармацевтических ассоциаций участники поделились мнением, что для обращения с наркотическими и психотропными веществами потребуется получение дополнительной лицензии, что усложнит работу аптек. При этом и остальные препараты ПКУ создают повышенные риски для аптечной деятельности, так как могут привести к ежегодным проверкам со стороны Росздравнадзора.
Исполнительный директор Нацфармпалаты отметила, что ни одна аптека не будет готова принимать такие риски без необходимых мер поддержки со стороны государства. Для решения проблемы юрист, специализирующийся на фармацевтической деятельности, предложил рассмотреть внедрение практики отложенного рецепта, согласно которой аптека сможет заказывать препараты ПКУ только по мере поступления рецепта от пациента. Данная идея получила поддержку среди участников совещания.
Более того, инвестирование в меры поддержки для аптек, работающих с препаратами, подлежащими учету, также было рекомендовано для облегчения потенциальных трудностей.
Аптеки сталкиваются с серьезными проблемами при реализации препаратов ПКУ (постоянного контроля употребления). Они несут ответственность за отпуск лекарств по неправильно оформленным рецептам, а также страдают от низких наценок из-за государственного регулирования цен.
Дополнительные затраты на хранение и учет таких препаратов усиливают финансовое бремя аптек. Кроме того, наличие ПКУ увеличивает риск внеплановых проверок, что делает их реализацию невыгодной.
Представитель Росздравнадзора подтвердил, что аптеки, работающие с данными препаратами, находятся под повышенным контролем со стороны регулирующих органов. Проверки особенно активизируются при резком увеличении продаж ПКУ или при наличии несгоревших остатков на складе.
С сентября 2025 года ожидается увеличение количества индикаторов риска для аптек, что может привести к еще большим проверкам. Штрафы за нарушения, такие как отпуск ПКУ без рецепта, могут быть значительными и даже привести к дисквалификации сотрудников.
