Министерство экономического развития (Минэкономразвития) разработало новые правила для проведения регионального контроля за ценообразованием на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Эти изменения также охватывают проверки по соблюдению предписаний в рамках государственного контроля за обращением лекарственных препаратов.
Основные моменты новых правил зафиксированы в дополнении № 3 к Постановлению Правительства РФ № 336 от 10 марта 2022 года «Об особенностях организации и проведения государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Документ находится на стадии общественных обсуждений до 18 марта.
В рамках новых правил утверждено проведение внеплановых региональных проверок соблюдения процедур формирования цен на основе анализа рисков или в целях выполнения предписаний. Такие внеплановые проверки могут быть согласованы с прокуратурой и проводиться в случае конкретных обстоятельств, таких как угроза жизни и здоровью граждан.
При этом согласование с прокуратурой может быть обязательным по требованию прокурора, президента, премьер-министра или их заместителей. В соответствии с новыми правилами для осуществления проверок на предмет соблюдения законности также утверждены иные специфические меры, предусмотренные постановлением № 336.
Например, проверки могут быть осуществлены в экстренном порядке, если имеется прямая угроза здоровью граждан. Для проведения проверок на местах региональные власти обязаны ежеквартально составлять план проверок. План должен быть подготовлен до 15 числа месяца, предшествующего началу следующего квартала, и содержать перечень лиц, подлежащих проверке, а также перечень производственных объектов, доступных для посещения любым желающим.
Подобные меры направлены на обеспечение более эффективного контроля за ценообразованием на жизненно важные лекарственные препараты, а также на улучшение общего качества государственного контроля за обращением лекарственных средств. Это позволит своевременно выявлять и предотвращать нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов, а также повысит уровень безопасности жизни и здоровья населения.
Принятие указанных мер позволит сократить возможные риски для здоровья граждан и обеспечить более эффективный мониторинг соблюдения требований по ценообразованию на лекарственные средства. При этом важно, чтобы региональные власти и контролирующие органы тщательно следили за выполнением установленных процедур и своевременно реагировали на выявленные нарушения.
Только при совместных усилиях государственных и общественных структур можно обеспечить эффективный контроль за обращением лекарственных препаратов и защитить здоровье граждан от недобросовестных действий. Проведение регулярных проверок и анализа ценообразования на лекарственные препараты помогут создать условия для стабильного и устойчивого развития фармацевтической отрасли и повысить доступность качественных лекарственных средств для граждан.
Таким образом, внедрение новых правил проведения регионального контроля за ценообразованием на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП и анализа их обращения станет важным шагом в направлении улучшения системы здравоохранения и обеспечения безопасности гражданства.
При планировании мероприятий по контролю за ценами на лекарственные средства и медицинские изделия регуляторы должны учитывать предложенные критерии, разработанные Росздравнадзором и Минэкономразвития. Важно учитывать историю нарушений в сфере ценообразования на жизненно важные лекарственные препараты, такие как факты несоблюдения требований к ценам, многочисленные жалобы на ценообразование и другие проявления нарушений.
При проведении выездных проверок и выявлении нарушений, инспекторам необходимо составить акт и выдать предписание. Дальнейший контроль за исполнением предписания будет осуществляться инспекторами удаленно, без личного взаимодействия с проверяемыми лицами. Однако, в случае невыполнения предписания, орган надзора может назначить очные проверки без необходимости согласования с прокуратурой.
Если при проверке обнаружатся нарушения, такие как завышенные надбавки, отсутствие регистрации цен, недостоверная информация о ценах на препараты, и при этом участник рынка уже ранее нарушал законодательство, то регуляторы могут провести контрольную закупку без предварительного уведомления и согласования с прокуратурой.
Подобные меры контроля позволяют эффективно реагировать на нарушения и обеспечивать соблюдение законности в сфере ценообразования на медицинские препараты. Кроме того, предложения по упрощению процедур проверок позволят регуляторам более оперативно и эффективно контролировать исполнение предписаний. Например, если нарушения уже были выявлены в рамках предыдущих проверок или контроля за обращением лекарств, то проверка по предписанию может быть проведена без дополнительного согласования.
В заключение, правительство приняло решение продлить мораторий на проверки бизнеса до конца 2024 года, что стало предметом обсуждений и изменений. Президент выразил намерение не продлевать временный мораторий на проверки бизнеса на следующий год, что свидетельствует о постепенном возвращении к обычной практике проверок и надзора в сфере бизнеса.