В последние годы на рынке медицинских технологий (MedTech) наблюдаются значительные инновации и рост. Процесс импортозамещения медицинского оборудования и технологий в России активно внедряется, что связано с высоким спросом и динамичным развитием отечественных производителей.
Согласно прогнозам Future Market Insights, мировая динамика роста MedTech составит в среднем 4,4%: с 503 миллиардов долларов в 2023 году до 776 миллиардов к 2033. В России рост в 2024 году ожидается на уровне 38%, что значительно превышает мировые показатели. Такие темпы обусловлены, в частности, стимулированием импортозамещения.
На международной арене происходит ряд значительных достижений в биохакинге и генной инженерии. Одним из перспективных направлений является лечение диабета 1 типа через культивирование бета-клеток, что активно исследуется в США, Китае и России.
В нашей стране специалисты разрабатывают инсулин-продуцирующие гидрогелевые капсулы, которые скоро пройдут тестирование. Также стоит отметить применение искусственного интеллекта в медицинской диагностике, например, в маммографии и других методах визуализации.
В Москве уже внедрены системы поддержки врачей на основе ИИ, что улучшает качество диагностики. Эти технологические достижения открывают новые горизонты для MedTech как в России, так и за ее пределами.
По состоянию на май 2024 года, терапевты и врачи общей практики использовали видеоаналитику с применением искусственного интеллекта для постановки более 14 миллионов предварительных диагнозов.
Примечательным примером является разработка видеокольпоскопа на базе мобильного телефона, которая позволяет распознавать новообразования и другие заболевания. Этот проект реализуют специалисты Самарского медуниверситета, и благодаря ИИ-диагностике возможность идентификации заболеваний станет доступной даже для врачей фельдшерско-акушерских пунктов.
В параллель с этим активно исследуются технологии, направленные на выращивание сосудов и органов. Ученые нацелены освоить печать сложных человеческих органов к 2030 году. На данный момент уже успешно отрабатываются методики выращивания сосудов, что открывает перспективы для расширения доступности органов для пациентов и кардинально улучшает уровень медицины.
В сфере MedTech значительное внимание уделяется рентгенографии, лучевой диагностике, реабилитации и физиотерапии. Эти области составляют основные категории поставок на международном рынке медицинских приборов.
Традиционно лидеры в производстве медицинской техники находились в США и Европе, однако за последние пять-шесть лет Япония и Китай существенно увеличили свои компетенции и начали составлять конкуренцию. В период пандемии, когда Китай был закрыт, страна сделала огромные инвестиции в НИОКР и технологические разработки. Одной из значительных сделок стало приобретение известного швейцарского производителя медтехники китайским бизнесом.
В 2020 году китайская медицинская техника не имела международно конкурентоспособных производителей, тогда как в 2024 году их количество увеличилось до как минимум трех.
На рынке реабилитационной техники в России представлены около десятка китайских компаний, что открывает новые возможности для отечественного производства после ухода иностранных поставщиков.
Несмотря на то, что российский рынок все еще мал, продукция в основном состоит из аналогов импортированных товаров, которые не вызывают особого интереса на внешнем рынке.
В то же время в России начинают проявляться конкурентоспособные разработки, например, «модульная экспертная виртуальная система», созданная Институтом инновационного развития Самарского медицинского университета.
Она позволяет студентам-медикам отрабатывать навыки в виртуальной реальности, однако недостаточное визуальное оформление продукции мешает её популяризации.
Промышленный дизайн в России еще не достиг уровня, отображающего высокий стандарт, как в Китае, где для создания медицинских приборов широко привлекаются европейские дизайнеры.
Спрос на реабилитационную технику также возрос из-за необходимости восстановления российских военнослужащих после боевых действий.
Важно отметить, что отечественные производители уже в состоянии удовлетворять потребности внутреннего рынка, включая производство базовых тренажеров для активной и пассивной реабилитации, имплантов и ортезов, что свидетельствует о развитии российского медицинского производства.
Крупнейшие отечественные производители в сфере медицинского оборудования продолжают развиваться благодаря государственной поддержке и преференциям для российских компаний.
В некоторых категориях продукции применяются требования КТРУ, ограничивающие поставки только для российских производителей. Особую популярность в стране приобрела лучевая диагностика, где многие компании действуют с советских времен, занимая передовые позиции в отрасли.
Так, белорусский производитель активно поставляет свои товары на российский рынок. Несмотря на достижения в области рентгенографии и лучевой терапии, импортозамещение в этом секторе еще не завершено.
В некоторых случаях отечественные предприятия полностью зависимы от иностранных компонентов, таких как моноблоки и детекторы, закупаемых в Южной Корее и Италии.
В последние годы сфера компьютерной томографии и МРТ значительно расширилась, особенно после пандемии. Аналитики BusinesStat сообщают, что с 2019 по 2023 год объем рынка томографической диагностики в России вырос почти вдвое, увеличившись на 45,4%.
Однако большая часть используемого в больницах оборудования по-прежнему импортная. Лидерами рынка в этой области остаются международные компании.
В 2026 году ожидается выход серийного отечественного магнитно-резонансного томографа от «Росатома», а также локализация продукции одного из китайских производителей в России.
Однако стоит отметить, что такая локализация подразумевает лишь сборку из комплектующих, а не полное локализованное производство.
Создание производства полного цикла в России в сегменте медицинской техники в текущих условиях представляется крайне сложным. Ограниченный рынок сбыта, сосредоточенный в пределах страны, не позволяет развивать полноценные производственные линии без дальнейшего расширения квот. Это может привести к проблемам с конкуренцией и качеством продукции.
В то же время, поставки готовой медицинской техники в Россию в большинстве случаев не являются проблемой; даже при уходе зарубежного производителя из страны существует возможность параллельного импорта. Однако ситуация с комплектующими значительно сложнее. Например, охладители и элементы, используемые в других отраслях, могут быть под запретом.
Основной проблемой на текущий момент остается лицензирование. Процесс регистрации медицинских изделий, особенно после введения санкций, теперь осуществляется в упрощенном порядке, но фактически занимает от одного года до полутора. Это заявление о дефиците времени является критически важным.
Для регистрации определённых видов продукции требуется инспекция системы менеджмента качества на месте, что также усложняет процесс. Только через 90 дней после оплаты услуги возможно выездное обследование работника Росздравнадзора. Если ранее у нас был установлен налаженный процесс сотрудничества с европейскими партнёрами, то новые партнеры, такие как китайские производители, не имеют такой опыта.
Однако в ближайшие пять-шесть лет рынок лучевой диагностики ожидает значительное развитие. Это направление требует активного импортозамещения, и в России уже внедрена балльная система для этой категории в КТРУ. Бюджетные учреждения теперь могут приобретать маммографы с локализацией производства до 85%, а в следующем году планируется достичь 100%.
Прирост требований к качеству на рынке создаст трудности для малых и средних дистрибьюторов, многие из которых могут не пережить таких изменений. В это время спрос на УЗИ-аппараты и оборудование лучевой диагностики будет оставаться на высоком уровне.
Возрастающая поддержка отечественных производителей со стороны государства также продолжится. К 2030 году Россия стремится достичь технологического суверенитета в производстве медицинского оборудования и медикаментов, а с 2025 года начинается реализация национального проекта «Новые технологии сбережения» с выделением почти 15 миллиардов рублей из федерального бюджета в течение ближайших трех лет.
На международной арене сфера MedTech будет сосредоточена на следующих пяти лет на использовании технологий биохакинга, омоложения и косметологии, что станет определяющим фактором для будущего развития данной отрасли.
